Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-367/05 от 22.07.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр1

тел.298-46-28

22.07.2005. № 01И-367/05

Об изъятии фальсифицированного препарата


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Церукал» раствор для инъекций 10мг/2мл в ампулах № 10, серий 4С838В, 30055А, на упаковках которого указан производитель «Арцнеймипельверк дрезден ГмбХ», Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 4С838В, 30055А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев

Приложение к письму от 22.07.2005.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Церукал» раствор для инъекций 10мг/2мл в ампулах № 10, серий 4С838В, 3G055А:



Фальсифицированный препарат

Оригинальный препарат

Серия 4С838В

Картонная пачка при Уф-освещении (254 пм и 366 им) темная.

Картонная пачка при Уф-освещении (254 нм и 366 нм) светлая.

Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на этикетке ампулы нанесены жирньим шрифтом.

Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на этикетке ампулы нанесены тонким шрифтом.

Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке напечатаны светлой краской

Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке напечатаны темной краской.

Серия 3G055А

В Уф-освещении (254 им и 366 им) этикетка ампулы не флуоресцирует

В Уф-освещении (254 им и 366 им) флуоресцирует только нижняя часть этикетки (около 1 см).

Картонная пачка при УФ-освещении темная.

Картонная пачка при Уф-освещении светлая.

Клапан картонной пачки при Уф- освещении светлый.

Клапан картонной пачки при УФ- освещении темный

Ячейковая упаковка на 5 ампул при Уф- освещении молочного цвета

Ячейковая упаковка на 5 ампул при Уф- освещении темная.

Номер серии дата, выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке напечатаны темной краской.

Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке напечатаны светлой краской.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.