Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-953/09 от 30.12.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.12.2009 г.

№ 01И-953/09

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от компании ООО «Новартис Консьюмер Хелс», информирует о необходимости изъятия лекарственного средства «ТераФлю, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] (пакетики из комбинированного материала) № 10» серии С8А43251, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада.

Согласно данным органа по сертификации лекарственных средств ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора, на указанный лекарственный препарат сертификат соответствия за период с 15.12.2002 по 31.03.2007 не оформлялся и декларация о соответствии с 01.01.2007 по настоящее время не регистрировалась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель