Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1/10 от 11.01.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11.01.2010 г.

№ 01И-1/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, проведенного ООО «Шеринг-Плау», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Темодал, капсулы 100 мг (флаконы темного стекла) № 5» серии 124148703, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Н.В.ЮргельПриложение к письму

От 11.01.10 № 01И-1/10

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Темодал, капсулы 100 мг (флаконы темного стекла) № 5» серии 124148703:

Руководитель Н.В. Юргель