Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 335 от 29.07.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые, плоские таблетки белого цвета с кремоватым оттенком с вкраплениями, с фаской, на одной стороне которых имеется крестообразная риска.

Круглые, плоские таблетки белого цвета с кремоватым оттенком с вкраплениями, с фаской, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, соответствует.

2.

Распадаемость

Не более 45 минут в воде, имеющей температуру 37 град.С+-2 град.

Таблетки распались менее чем за 45мин., соответствует

3.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер. Блистер изготавливают из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

По 10 таблеток в блистер. Блистер изготавливают из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку, соответствует.

4.

Маркировка

На блистере указывают товарный знак фирмы-изготовителя, страну, название препарата, количество активного инградиента в таблетке, номер серии, дату истечения срока годности. На картонной коробке указывают предприятие-изготовитель, товарный знак и адрес, название препарата, количество таблеток в упаковке, условия хранения, предупредительная надпись «Дозировка в соответствии с указаниями врача», условия отпуска из аптек, регистрационный номер, номер серии , дату истечения срока годности, штрих-код.

На блистере указано товарный знак фирмы-изготовителя, страна, название препарата, количество активного инградиента в таблетке, номер серии, дата истечения срока годности. На картонной коробке указано предприятие-изготовитель, товарный знак и адрес, название препарата, количество таблеток в упаковке, условия хранения, предупредительная надпись «Дозировка в соответствии с указаниями врача», условия отпуска из аптек, регистрационный номер, номер серии, дата истечения срока годности, штрих-код, соответствует.