Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 337 от 02.08.2005

Протокол испытания №337


Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




Испытательная лаборатория

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 337 от "02 " августа 2005 г.


Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал"Протек-15"

Торговое наименование : Аджисепт классический

Форма выпуска : пастилки для рассасывания 6 шт., стрипы (4), пачка карт.

Серия: LСL-4021

Производитель: Аджио Фармацевтикалз Лтд

Страна: Индия

Дата выпуска: 11.2004 г.

Срок годности: до 10.2007 г.

Дата и номер акта отбора проб: №83 от 29.07.2005 г.

Место отбора проб: складские помещения филиала "Протек-15" ЗАО ЦВ "Протек" г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Регистрационный номер: 013229/01-2001

Размер партии: 35 упаковок

Нормативный документ: НД 42-11574-01, изм.1


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешн. измерения (при необходим.)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Круглые красные двояковыпуклые пастилки с запахом аниса и мяты и кислым вкусом.

Круглые красные двояковыпуклые пастилки с запахом аниса и мяты и кислым вкусом, соответствует.


2.

Упаковка

Стрип с 6 пастилками; 2 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению. 4 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению. Стрип с 4 пастилками; 50 стрипов в картонной коробке с инструкциями по применению. Стрип с 12 пастилками; 2 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению

Стрип с 6 пастилками 4 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению, соответствует.

3.

Маркировка

Стрип или блистер: торговое название препарата, название фирмы, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности, № произв. лицензии. Картонная коробка: Торговое название препарата, лекарственная форма, состав, количество пастилок в упаковке, условия хранения и отпуска из аптек, предупредительные надписи, название фирмы, ее логотип, страна, город, номер серии, дата выпуска, дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения, штрих-код, № произв. лицензии. На картонной коробке с 50 стрипами указывают "Для использования в условиях стационара".

Стрип: торговое название препарата, название фирмы, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности, № произв. лицензии. Картонная коробка: Торговое название препарата, лекарственная форма, состав, количество пастилок в упаковке, условия хранения и отпуска из аптек, предупредительные надписи, название фирмы, ее логотип, страна, город, номер серии, дата выпуска, дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения, штрих-код, № произв. лицензии. На картонной коробке с 50 стрипами указывают "Для использования в условиях стационара", соответствует.



Заключение: Представленные образцы лекарственного препарата "Аджисепт" пастилки для рассасывания классические №24, серии LСL-40-21, производства Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия отвечают требованиям НД 42-11574-01 попроверенным показателям



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС: О.А. Селютин



Эксперт: О.Ф. Плиско



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.