Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 13 от 18.01.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Оценку проводят органолептическим методом.

Полупрозрачные таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, светло-коричневого цвета, с ароматным запахом.

Полупрозрачные таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, светло-коричневого цвета, с ароматным запахом.

Таблетки липкие на ощупь; при их извлечении на упаковке остаются следы таблеточной массы.

2.

Упаковка

По 12 таблеток в блистер из ПВХ, покрытый алюминиевой фольгой. 1или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 12 таблеток в блистер из ПВХ, покрытый алюминиевой фольгой. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На русском языке указывают:

на блистере-фирму-изготовитель, адрес; название6 препарата, лекарственную форму, номер серии (включающий дату выпуска), дату истечения срока годности;

Дополнительно товарный знак фирмы-изготовителя указывают на латинице.

На картонной пачке-фирму-изготовитель, адрес; название препарата, лекарственную форму, перечень и количества активных компонентов и перечень вспомогательных компонентов, количество таблеток в упаковке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии (включающий дату производства), дату истечения срока годности. Показания к применению, способ применения, условия отпуска, штриховой код, предупредительные надписи «Не применять по истечении срока годности!», «Хранить в недоступном для детей месте!»

На русском языке указаны:

на блистере-фирма-изготовитель, адрес; название препарата, лекарственная форма, номер серии (включающий дату выпуска), дата истечения срока годности;

Дополнительно товарный знак фирмы-изготовителя указан на латинице.

На картонной пачке -фирма-изготовитель, адрес; название препарата, лекарственная форма, перечень и количества активных компонентов и перечень вспомогательных компонентов, количество таблеток в упаковке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии (включающий дату производства), дата истечения срока годности. Показания к применению, способ применения, условия отпуска, штриховой код, предупредительные надписи «Не применять по истечении срока годности!», «Хранить в недоступном для детей месте!»