Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 336 от 02.08.2005

Протокол испытания №336


Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




Испытательная лаборатория

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 336 от "02 " августа 2005 г.


Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал"Протек-15"

Торговое наименование : Аджисепт с ментолом и эвкалиптом

Форма выпуска : пастилки для рассасывания 6 шт., стрипы (4), пачка карт.

Серия: LМЕ-5009

Производитель: Аджио Фармацевтикалз Лтд

Страна: Индия

Дата выпуска: 03.2005 г.

Срок годности: до 02.2008 г.

Дата и номер акта отбора проб: №83 от 29.07.2005 г.

Место отбора проб: складские помещения филиала "Протек-15" ЗАО ЦВ "Протек" г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Регистрационный номер: 013229/03-2001

Размер партии: 123 упаковки

Нормативный документ: НД 42-11576-01, изм.1,2


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешн. измерения (при необходим.)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Круглые двояковыпуклые пастилки от голубого до зеленовато-голубого цвета с запахом ментола и эвкалипта и кислым вкусом.

Круглые двояковыпуклые пастилки голубого цвета с запахом ментола и эвкалипта и кислым вкусом, со сколотыми краями и воздушными полостями, не сооветствует


2.

Упаковка

Стрип с 6 пастилками; 2 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению. 4 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению. Стрип с 4 пастилками; 50 стрипов в картонной коробке с инструкциями по применению.

Стрип с 6 пастилками 4 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению, соответствует.

3.

Маркировка

Стрип или блистер: торговое название препарата, название фирмы, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности, номер произв. лицензии. Картонная коробка: Торговое название препарата, лекарственная форма, состав, количество пастилок в упаковке, условия хранения и отпуска из аптек, предупредительные надписи, название фирмы, ее логотип, страна, город, номер серии, дата выпуска, дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения, штрих-код, номер производственной лицензии. На картонной коробке с 50 стрипами указывают "Для использования в условиях стационара".

Стрип: торговое название препарата, название фирмы, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности, номер произв. лицензии. Картонная коробка: Торговое название препарата, лекарственная форма, состав, количество пастилок в упаковке, условия хранения и отпуска из аптек, предупредительные надписи, название фирмы, ее логотип, страна, город, номер серии, дата выпуска, дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения, штрих-код, номер производственной лицензии, соответствует



Заключение: Представленные образцы лекарственного препарата "Аджисепт" пастилки для рассасывания с эвкалиптом и ментолом №24, серии LМЕ-5009, производства Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия не отвечают требованиям НД 42-11576-01 попоказателю "Описание"



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС: О.А. Селютин



Эксперт: О.Ф. Плиско




Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.