Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 336 от 02.08.2005
Протокол испытания №336
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 336 от "02 " августа 2005 г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал"Протек-15"
Торговое наименование : Аджисепт с ментолом и эвкалиптом
Форма выпуска : пастилки для рассасывания 6 шт., стрипы (4), пачка карт.
Серия: LМЕ-5009
Производитель: Аджио Фармацевтикалз Лтд
Страна: Индия
Дата выпуска: 03.2005 г.
Срок годности: до 02.2008 г.
Дата и номер акта отбора проб: №83 от 29.07.2005 г.
Место отбора проб: складские помещения филиала "Протек-15" ЗАО ЦВ "Протек" г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Регистрационный номер: 013229/03-2001
Размер партии: 123 упаковки
Нормативный документ: НД 42-11576-01, изм.1,2
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешн. измерения (при необходим.) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Круглые двояковыпуклые пастилки от голубого до зеленовато-голубого цвета с запахом ментола и эвкалипта и кислым вкусом. |
Круглые двояковыпуклые пастилки голубого цвета с запахом ментола и эвкалипта и кислым вкусом, со сколотыми краями и воздушными полостями, не сооветствует |
|
|
2. |
Упаковка |
Стрип с 6 пастилками; 2 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению. 4 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению. Стрип с 4 пастилками; 50 стрипов в картонной коробке с инструкциями по применению. |
Стрип с 6 пастилками 4 стрипа в картонной коробке с инструкцией по применению, соответствует. |
|
|
3. |
Маркировка |
Стрип или блистер: торговое название препарата, название фирмы, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности, номер произв. лицензии. Картонная коробка: Торговое название препарата, лекарственная форма, состав, количество пастилок в упаковке, условия хранения и отпуска из аптек, предупредительные надписи, название фирмы, ее логотип, страна, город, номер серии, дата выпуска, дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения, штрих-код, номер производственной лицензии. На картонной коробке с 50 стрипами указывают "Для использования в условиях стационара". |
Стрип: торговое название препарата, название фирмы, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности, номер произв. лицензии. Картонная коробка: Торговое название препарата, лекарственная форма, состав, количество пастилок в упаковке, условия хранения и отпуска из аптек, предупредительные надписи, название фирмы, ее логотип, страна, город, номер серии, дата выпуска, дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения, штрих-код, номер производственной лицензии, соответствует |
|
Заключение: Представленные образцы лекарственного препарата "Аджисепт" пастилки для рассасывания с эвкалиптом и ментолом №24, серии LМЕ-5009, производства Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия не отвечают требованиям НД 42-11576-01 попоказателю "Описание"
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор ГУЗ
Воронеж ЦККСЛС: О.А. Селютин
Эксперт: О.Ф. Плиско
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.