Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 515 от 07.11.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Темно-коричневый аморфный порошок без запаха

Темно-коричневый аморфный порошок без запаха, соответствует.

2.

Упаковка

По 10г, 50г, 100г или 250г, в пакет из бумаги с полиэтиленовым покрытием по ТУ 13-0248643-833-91 или материала упаковочного комбинированного по ТУ 9453-034-21032843-96. По 10 пакетов массой 10г или по два пакета массой 50г или 100 или по одному пакету массой 250г, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 типа хром-эрзац или марки А. По 50г, 100г или 250г в банку полимерную для упаковки и укупорки таблетированных и дражированных лекарственных и витаминных препаратов в комплекте с укупорочными средствами по ТУ 9467-001-29974243-97 из полиэтилена по ГОСТ 16337-77 или ГОСТ 16338-85. Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 типа хром-эрзац или марки А. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или самоклеящиеся. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90 и РД 9301-006-05749470-93.

250г, пакет из бумаги с полиэтиленовым покрытием, соответствует.

3.

Маркировка

На этикетке и пакете указывают предприятие изготовитель, его адрес и товарный знак. Наименование препарата на русском языке, массу препарата, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, и срок годности. На этикетке вторичной упаковки дополнительно указывают количество упаковок, условия отпуска и штрих код.

На пакете указано предприятие изготовитель, его адрес и товарный знак. Наименование препарата на русском языке, масса препарата, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, и срок годности, соответствует