Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 339 от 02.08.2005

Протокол испытания №339


Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




Испытательная лаборатория

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 339 от "02 " августа 2005 г.


Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал"Протек-15"

Торговое наименование : Тентекс форте

Форма выпуска : таблетки п/о 10 шт., уп. конт. яч. (10), пачка карт.

Серия: 40603-Е

Производитель: Хималайя Драг Ко

Страна: Индия

Дата выпуска: 06.2004 г.

Срок годности: до 06.2007 г.

Дата и номер акта отбора проб: №86 от 01.07.2005 г.

Место отбора проб: складские помещения филиала "Протек-15" ЗАО ЦВ "Протек" г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Регистрационный номер: 008847

Размер партии: 1 упаковка

Нормативный документ: НД 42-1307-98, изм.1-3

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешн. измерения (при необходим.)



Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые, гладкие, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серебристого цвета. На изломе таблетки коричневого цвета.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серебристого цвета. Покрытие оболочкой неравномерное. На изломе таблетки коричневого цвета, не соответствует.

2.

Упаковка

Алюминиевая блистерная упаковка по 10 таблеток. 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Алюминиевая блистерная упаковка по 10 таблеток. 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку, соответствует.

3.

Маркировка

Блистер: наименование препарата, дата выпуска, срок хранения, номер серии, номер лицензии, состав таблеток, способ применения, дозировка, условия хранения, наименование производителя. Картонная пачка: На русском языке: Наименование препарата, дата выпуска, срок хранения, номер серии, номер лицензии, состав таблеток, способ применения. Дозировка, условия хранения, наименование производителя и эксклюзивного поставщика на территорию России и стран СНГ, штрих-код.

Блистер: наименование препарата, дата выпуска, срок хранения, номер серии, номер лицензии, состав таблеток, способ применения, дозировка, условия хранения, наименование производителя. Картонная пачка: На русском языке: Наименование препарата, дата выпуска, срок хранения, номер серии, номер лицензии, состав таблеток, способ применения. Дозировка, условия хранения, наименование и адрес производителя и эксклюзивного поставщика на территорию России, штрих-код, соответствует.



Заключение: Представленный образец лекарственного препарата "Тентекс форте", таблетки п/о №100 серии 40603-Е, производства "Хималайя Драг Ко", Индия не отвечает требованиям НД 42-1307-98 по показателю "Описание"




Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС: О.А. Селютин



Эксперт: О.Ф. Плиско



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.