Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 82 от 08.02.2010
лекарственного средства (лив 52к,с. Н168010) ВФ ЗАО НПК "Катрен"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 82 от "08" февраля 2010 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: ВФ ЗАО НПК «Катрен»
Торговое наименование продукции: Лив 52К
Форма выпуска: капли для приема внутрь 60 мл, флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором, пачки картонные
Серия: Н168010
Размер партии: 277 упаковок
Производитель, страна: Хималайя Драг Ко, Индия
Дата выпуска: 09.2008 г.
Срок годности: 08.2011 г.
Нормативный документ: НД 42-6630-02 изм. №1
Регистрационный номер: П N014784/01-2003
Дата и номер акта отбора: от 03.02.2010 г. № 65
Место отбора проб: склад ВФ ЗАО НПК «Катрен», г. Воронеж, пр-т Патриотов, 57-а
Количество отобранных образцов: 3 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Жидкость темно-коричневого цвета. |
Жидкость темно-коричневого цвета. Осадок на дне флакона, не исчезающий при встряхивании. |
|
2. |
Упаковка |
По 60 мл во флаконы коричневого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и пипеткой-дозатором помещают в картонную пачку. |
По 60 мл во флаконы коричневого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и пипеткой-дозатором помещен в картонную пачку. |
|
3. |
Маркировка |
На этикетке и пачке указывают: фирму-производителя, ее адрес и товарный знак, нанесенный способом тиснения серебристой фольгой, название препарата, лекарственную форму, состав активных ингридиентов, количество препарата в упаковке, номер регистрационного удостоверения, номер лицензии, номер партии, дату производства, годен до, показания к применению, дозировку, предупредительную надпись, «Патентованное аюрведическое средство», «® Зарегистрированный торговый знак», условия хранения, условия отпуска, фирму эксклюзивного дистрибьютора в России, ее адрес, тел., факс, штриховой код. |
На этикетке и пачке указаны: фирма-производитель, ее адрес и товарный знак, нанесенный способом тиснения серебристой фольгой, название препарата, лекарственная форма, состав активных ингридиентов, количество препарата в упаковке, номер регистрационного удостоверения, номер лицензии, номер партии, дата производства, годен до, показания к применению, дозировка, предупредительная надпись, «Патентованное аюрведическое средство», «® Зарегистрированный торговый знак», условия хранения, условия отпуска, фирма эксклюзивного дистрибьютора в России, ее адрес, тел., факс, штриховой код. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Лив 52К, капли для приема внутрь 60 мл, флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором» серии Н168010
производства Хималайя Драг Ко, Индия не соответствуют требованиям НД 42-6630-02 изм. №1 по показателю «Описание».
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Химик-эксперт С.С. Арутюнова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
