Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-382/05 от 01.08.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


01 августа 2005 г.


N 01И-382/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Лоринден С», мазь 15 г в тубах, серии 030304, на упаковках которого указан производитель «Фармзавод Ельфа А.О.», Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 030304, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Приложение к письму от 01.08.2005 № 01И-382/05


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Лоринден С», мазь 15 г в тубах, серии 030304:

Показатель

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Вторичная упаковка

Картонная пачка, длина в разложенном состоянии - 170 мм, надписи ярко-красного цвета

Картонная пачка, длина в разложенном состоянии - 172 мм, надписи тёмно-красного цвета, номер серии и срок годности на закрывающем клапане нанесены шрифтом более мелким, чем у оригинала

Первичная упаковка (туба)

Передняя часть тубы блестящая, штырь в крышке тубы четырехугольной формы, длина тубы - 103 мм, надписи темно-красного цвета

Передняя часть тубы матовая, штырь в крышке тубы пятиугольной формы, отверстие в крышке имеет более длинную резьбу, длина тубы - 106 мм, надписи ярко-красного цвета

Инструкция по медицинскому примененшо

Шрифт ярко-синего цвета, фармкод на первой стороне сдвинут вправо от центра

Шрифт темно-синего цвета, фармкод на первой стороне сдвинут влево от центра



Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.