Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-1512/10 от 29.01.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29.01.2010 г.

№ 01И-1512/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социально развития на основании результатов повторного выборочного государственно контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы испытани №№ 5882/09/БХ - 5889/09/БХ, 5891/09/БХ - 5924/09/БХ, 5926/09/БХ - 5932/09/БХ от 23.12.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Фестал®, драже» серий: 33818 ,338186, 338193, 338195, 338199, 338200, 338205, 338208, 338209, 338211, 33821, 338217, 338222, 338223, 338224, 338225, 338184, 338185, 338189, 338190, 33819 338219, 338220, 338231, 338235, производства «Авентис Фарма Лтд.», Инди соответствует требованиям НД 42-793-07 по показателям: «Описание «Подлинность», «Средняя масса», «Распадаемость», «Остаточные органйческие растворители», «Количественное определение», «Микробиологическая чистота «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям НД 42-793-07.

Руководитель Н.В. Юргель