Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-101/10 от 09.02.2010
О дальнейшей реализации лекарственного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
09.02.2010 г.
№ 01И-101/10
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение представительства «Италфармако С.п.А» и считает возможным разрешить реализацию лекарственного препарата «Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы)» производства «Италфармако С.п.А.» (Италия), перечисленных в приложении серий, которые ранее изъяты из обращения (письма Росздравнадзора от 10.12.2009 № 01И-853/09, от 31.12.2009 01И-960/09), при условии соответствия его качества требованиям нормативной документации.
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Е.А. Тельнова
Приложение к письму от 09.02.2010 №04И-101/10
|
№№ |
Название лекарственного препарата |
Номер серии |
Количество упаковок |
|
1. |
Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой по 2000МЕ/0,2 мл № 2, в упаковку контурную № 3 |
09001 |
1056 |
|
2. |
Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 2000 МЕ/0,2 мл № 2 в упаковку контурную № 3 |
09002 |
1112 |
|
3. |
Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 2000 МЕ/0,2 мл № 2 в упаковку контурную № 3 |
09003 |
2390 |
|
4. |
Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 4000 МЕ/0,4 мл № 2 в упаковку контурную № 3 |
09005 |
3006 |
|
5. |
Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 4000 МЕ/0,4 мл № 2 в упаковку контурную № 3 |
09006 |
3007 |
|
6. |
Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 4000 МЕ/0,4 мл № 2 в упаковку контурную № 3 |
09007 |
3139 |
|
7. |
Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 6000 МЕ/0,6 мл № 2 в упаковку контурную № 3 |
09007 |
785 |
|
8. |
Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 6000 МЕ/0,6 мл № 2 в упаковку контурную № 3 |
09008 |
929 |
|
9. |
Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 6000 МЕ/0,6 мл № 2 в упаковку контурную № 3 |
09009 |
871 |
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
