Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 88 от 19.02.2010

Лекарственного средства (Лив 52К капли для приема внутрь 60 мл) с. H168010 ООО "Морон" ВФ

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.



Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 88 от "19" февраля 2010 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах


Название заявителя: ООО «Морон», филиал в г. Воронеже

Торговое наименование продукции: Лив 52К

Форма выпуска: капли для приема внутрь 60 мл, флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором, пачки картонные

Серия: Н168010

Размер партии: 8 упаковок

Производитель, страна: Хималайя Драг Ко, Индия

Дата выпуска: 09.2008 г.

Срок годности: 08.2011 г.

Нормативный документ: НД 42-6630-02 изм. №1

Регистрационный номер: П N014784/01-2003

Дата и номер акта отбора: от 03.02.2010 г. № 71

Место отбора проб: склад ООО «Морон», г. Воронеж, ул. Карпинского, д. 39

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета.

Жидкость темно-коричневого цвета.

Осадок на дне флакона, не исчезающий при встряхивании.

2.

Упаковка

По 60 мл во флаконы коричневого стекла.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и пипеткой-дозатором помещают в картонную пачку.

По 60 мл во флаконы коричневого стекла.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и пипеткой-дозатором помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают: фирму-производителя, ее адрес и товарный знак, нанесенный способом тиснения серебристой фольгой, название препарата, лекарственную форму, состав активных ингридиентов, количество препарата в упаковке, номер регистрационного удостоверения, номер лицензии, номер партии, дату производства, годен до, показания к применению, дозировку, предупредительную надпись, «Патентованное аюрведическое средство», «® Зарегистрированный торговый знак», условия хранения, условия отпуска, фирму эксклюзивного дистрибьютора в России, ее адрес, тел., факс, штриховой код.

На этикетке и пачке указаны: фирма-производитель, ее адрес и товарный знак, нанесенный способом тиснения серебристой фольгой, название препарата, лекарственная форма, состав активных ингридиентов, количество препарата в упаковке, номер регистрационного удостоверения, номер лицензии, номер партии, дата производства, годен до, показания к применению, дозировка, предупредительная надпись, «Патентованное аюрведическое средство», «® Зарегистрированный торговый знак», условия хранения, условия отпуска, фирма эксклюзивного дистрибьютора в России, ее адрес, тел., факс, штриховой код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Лив 52К, капли для приема внутрь 60 мл, флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором» серии Н168010

производства Хималайя Драг Ко, Индия не соответствуют требованиям НД 42-6630-02 изм. №1 по показателю «Описание».


Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Химик-эксперт С.С. Арутюнова

подпись Ф.И.О.





Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.