Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 87 от 19.02.2010
Лекарственного средства (Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (апельсиновые) №16) с. O-188 ООО "Морон" ВФ
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 87 от "19" февраля 2010 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: ООО «Морон», филиал в г. Воронеже
Торговое наименование продукции: Суприма-ЛОР
Форма выпуска: таблетки для рассасывания (апельсиновые) 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные
Серия: О-188
Размер партии: 20 упаковок
Производитель, страна: «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия
Дата выпуска: 01.2008 г.
Срок годности: 12.2010 г.
Нормативный документ: НД 42-11747-08
Регистрационный номер: П N014117/01
Дата и номер акта отбора: от 03.02.2010 г. № 70
Место отбора проб: склад ООО «Морон», г. Воронеж, ул. Карпинского, д. 39
Количество отобранных образцов: 3 упаковки
Дополнительные сведения: Письмо Росздравнадзора №03-3181/09 от 25.02.2009 г.
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Суприма- ЛОР апельсиновые- круглые таблетки оранжевого цвета с запахом апельсина. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. Возможно появление белого налета. |
Суприма- ЛОР апельсиновые- круглые таблетки оранжевого цвета с запахом апельсина. Часть таблеток с неравномерным окрашиванием, пузырьками воздуха в карамельной массе и незначительной неровностью поверхности и краев таблеток. Часть таблеток карамелизована. |
|
2. |
Упаковка |
2,4,6,8,10 или 12 таблеток в стрипе (Алюминий) или блистере (ПВХ/Алюминий). 1,2,3,4 или 5 стрипов или блистеров с инструкцией по применению в пачке картонной. |
4 таблетки в стрипе (Алюминий). 4 стрипа с инструкцией по применению в пачке картонной. |
|
3. |
Маркировка |
На стрипе и на блистере на русском языке указывают: название препарата с предупредительной маркировкой ® (на русском и английском языке), ананасовые или апельсиновые или клубничные или лимонные или малиновые или медово-лимонные или ментоловые или эвкалиптовые (на русском и английском языке), номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак (на английском языке). На пачке картонной на русском языке указывают: название препарата с предупредительной маркировкой ® (на русском и английском языке), ананасовые или апельсиновые или клубничные или лимонные или малиновые или медово-лимонные или ментоловые или эвкалиптовые (на русском и английском языке), лекарственная форма, название и содержание активных веществ в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, количество таблеток в упаковке, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак (на русском и английском языке), условия хранения, условия отпуска, предупредительные надписи («Хранить в местах недоступных для детей»), штрих-код, способ применения. |
На стрипе на русском языке указано: название препарата с предупредительной маркировкой ® (на русском и английском языке), апельсиновые (на русском и английском языке), номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак (на английском языке). На пачке картонной на русском языке указаны: название препарата с предупредительной маркировкой ® (на русском и английском языке), апельсиновые (на русском и английском языке), лекарственная форма, название и содержание активных веществ в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, количество таблеток в упаковке, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак (на русском и английском языке), условия хранения, условия отпуска, предупредительные надписи («Хранить в местах недоступных для детей»), штрих-код, способ применения. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (апельсиновые) 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4)», серии О-188 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия не соответствуют требованиям НД 42-11747-08 по показателю «Описание».
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Химик-эксперт С.С. Арутюнова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.