Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-389/05 от 03.08.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр. 1

тел. 298-46-28

03.08.2005. № 01И-389/05

Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

- Цефотаксим порошок 1 г, производства "Рromed Exports Pvt.Ltd, manufactured by Ador Pharmaceuticals Pvt.Ltd", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" показатели: "Прозрачность раствора", "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии А-ОЗ-199.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (апельсиновые)12, производства "Shreуа Lifе Sсiеnсеs Рvt. Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Иркутск, показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная, поверхность растрескавшаяся ) - серии О-120.

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания ( апельсиновые) № 12, производства "Shгеуа Life Sсiеnсеs Рvt.Ltd", Индия, поставщик ООО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями ) - серии 0-1000 1.

- Суприма - ЛОР таблетки для рассасывания (лимонные) 12, производства "Shгеуа Lifе Sсiеnсеs Рvt.Ltd,", Индия, поставщик 000 "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями ) - серии (L-120)

- Суприма - ЛОР таблетки для рассасывания ( клубника) № 12, производства "Shгеуа Lifе Sсiеnсеs Рvt.Ltd", Индия, поставщик 000 "Морон", показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями ) - серии S-108.

З. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Календулы настойка, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-З8", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 100304.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Трависил, таблетки для рассасывания ( лимонные) №16, производства "Рlethiсо Рharmaceuticals Ltd, Индия, поставщик КОГУП "Аптечный склад", показатель "Описание" (таблетки влажные и липкие,часть таблеток со сколами по краям) - серии 4023.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Нурофен таблетки шипучие 200 мг, производства "I-Рharma Trento S.р.А.", Италия, поставщик ЗАО НПК ("Катрен", показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями), "Маркировка" (указаны условия хранения: "Хранить при температуре не выше 25 по Нд д.б. "В хорошо закрытой упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 25°С") - серии 041271.

- Нурофен таблетки шипучие 200 мг, производства "I-Рharma TrentoS.р.A.", Италия, поставщик ЗАО "Трэдифарм-К", показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями), "Маркировка" (указаны условия хранения: "Хранить при температуре не выше 25 по Нд д.б. "В хорошо закрытой упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 25 - серии 040833.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев