Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-620/05 от 02.11.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


02 ноября 2005 г.


№ 01И-620/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Альбумина раствор 10% 100 мл», серии 480603, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио».

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 480603, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 02.11.2005 № 01И-620/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Альбумина раствор 10%» 100 мл, серии 480603:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Срок годности до 06.08

Срок годности до 08.06

Бутылка соответствует требованиям ГОСТ 10782-85, не имеет кольца на горловине флакона.

Бутылка имеет кольцо на горловине.

На алюминиевый колпачок краска не наносится.

На алюминиевый колпачок нанесена краска «Металлекс-серебряная краска».

На вторичной упаковке указано название препарата на латинском языке.

На вторичной упаковке отсутствует название препарата на латинском языке.

Инструкция по медицинскому применению препарата имеет многочисленные орфографические ошибки


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.