Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 83 от 04.03.2010
лекарственного средства (Ферроплекс др. №100,с. 0310408) "Протек-15"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 83 от "04" марта 2010 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15»
Торговое наименование продукции: Ферроплекс
Форма выпуска: драже 100 шт., банки (1), пачки картонные
Серия: 0310408
Размер партии: 30 упаковок
Производитель, страна: АО Фармацевтический завод Биогал, Венгрия
Дата выпуска: 04.2008 г.
Срок годности: 04.2013 г.
Нормативный документ: НД 42-151-01
Регистрационный номер: П N013696/01-2002
Дата и номер акта отбора: от 03.02.2010 г. № 66
Место отбора проб: склад филиала ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57-а
Количество отобранных образцов: 3 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Двувыпуклые драже серовато-белого или желтовато-белого цвета с гладкой, блестящей поверхностью. На поверхности излома ядро серовато-бежевого цвета, вокруг по краю белая корка покрытия. Оценку проводят визуально. |
Двувыпуклые драже серовато-белого цвета с гладкой, блестящей поверхностью. На поверхности излома ядро серовато-бежевого цвета, вокруг по краю белая корка покрытия. |
|
2. |
Упаковка |
По 100 драже в стеклянной баночке с полиэтиленовой крышкой. 1 упаковка с инструкцией по применению в картонной коробке. |
По 100 драже в стеклянной баночке с полиэтиленовой крышкой. 1 упаковка с инструкцией по применению в картонной коробке. |
|
3. |
Маркировка |
На этикетке указывают: название препарата, содержание активного вещества, количество драже, номер серии, срок годности, способ применения, название предприятия-изготовителя, его товарный знак и адрес. На картонной коробке указывают: название предприятия-изготовителя, его торговый знак и адрес, название препарата, содержание активного вещества в одном драже, лекарственную форму, количество драже, способ применения, условия хранения, номер серии, срок годности, номер штрих-кода препарата в системе EAN. |
На этикетке указаны: название препарата, содержание активного вещества, количество драже, номер серии, срок годности, способ применения, название предприятия-изготовителя, его товарный знак и адрес. На картонной коробке указаны: название предприятия-изготовителя, его торговый знак и адрес, название препарата, содержание активного вещества в одном драже, лекарственная форма, количество драже, способ применения, условия хранения, номер серии, срок годности, номер штрих-кода препарата в системе EAN. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Ферроплекс драже 100 шт.», серии 0310408 производства АО Фармацевтический завод Биогал, Венгрия соответствуют требованиям НД 42-151-01 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В.Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Химик-эксперт С.С. Арутюнова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
