Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-385/05 от 01.08.2005

ФЕДЕРАЛЪНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЪНОГО РАЗВ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1

тел. 298-46-28

01.08.2005 №01И-385/05

На № от

О приостановлении реализации лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения, социального развития и спорта" Республики Карелия:

- Беллалгин таблетки, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Санкт-Петербург", показатель "Описание" (при вскрытии упаковки таблетки крошатся) - серии 50305.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирска:

- Солодки сироп 100 г, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик 000 "Нитек Медикал" показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 651104.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- дермозолон мазь 5 г, производства "Gedeon Richter Ltd"., Венгрия, поставщик 000 «Интеркер» показатель "Описание" (мазь неоднородная по цвету от светло- желтого до желтого цвета) - серии G49026В.

- дермозолон мазь 5 г, производства Gedeon Richter Ltd, [ Венгрия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Краснодар ", показатель "Описание" (мазь неоднородная по цвету от светло-желтого до желтого цвета) - серии G5104DА.

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Крапивы листья 50 г, производства ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик ЗАО ЦВ "Протек-14" филиал, показатели: "других частей крапивы", "Микробиологическая чистота"- серии 041104.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение о приостановлении реализации перечисленных лекарственных средств, поставка которых осуществлена указанными поставщиками.

Одновременно, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Рос. Здрав. Надзор. и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев.