Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 175 от 09.03.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость от светло-коричневого с оранжевым оттенком до красновато-коричневого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие легкого осадка.

Жидкость светло-коричневого с оранжевым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Имеется обильный хлопьевидный осадок, не разбивающийся при встряхивании.

2.

Упаковка

По 100 мл во флакон из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ-100-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренный пробкой полиэтиленовой и крышкой пластмассовой навинчиваемой типа 1,1-20 по ОСТ 64-2-87-81 или крышкой алюминиевой типа К-4-20 по ТУ 64-2-256-75 или во флакон импортный оранжевого стекла типа РР-100-28 или банку стеклянную типа БВБ-100-28 ОС-1 по ТУ 21-0741-184-99, укупоренные крышками алюминиевыми К-28 по ТУ 64-2-256-75, под крышку вкладывают уплотнительную прокладку из картона по ГОСТ 9347-74 и пергамента по ГОСТ 1341-84.

На флакон или банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86. Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары типа хром-эрзац или марки по ГОСТ 7933-89. Возможно, текст инструкции по применению наносить на пачку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 100 мл во флакон из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренный пробкой полиэтиленовой и крышкой пластмассовой навинчиваемой.

На флаконы наклеены т этикетки из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона для потребительской тары.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие -изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, количество, состав, регистрационный номер, условия хранения, номер серии, «годен до». На пачке дополнительно указывают фармакотерапевтическую группу, способ применения, «Перед употреблением взбалтывать», условия отпуска, адрес предприятия-изготовителя, тел/факс, наносят штриховой код.

Надписи на упаковочном листе в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке и пачке указаны предприятие -изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, количество, состав, регистрационный номер, условия хранения, номер серии, «годен до». На пачке дополнительно указаны фармакотерапевтическая группа, способ применения, «Перед употреблением взбалтывать», условия отпуска, адрес предприятия-изготовителя, тел/факс, нанесен штриховой код.