Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 116 от 12.03.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Бесцветная прозрачная жидкость.

2.

Упаковка

По 10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон с встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 мл препарата в полиэтиленовом флаконе с встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой.

На каждый флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Нарушена целостность навинчиваемой крышки у части флаконов.

3.

Маркировка

На этикетке флакона указывают: название препарата с предупредительной маркировкой ®(при наличии зарегистрированного товарного знака), международное непатентованное название, лекарственную форму, концентрацию, количество действующего вещества мг/мл, объем препарата в мл, «защищать от света», название фирмы-производителя и ее логотип, номер серии (состоящий из 8 знаков, из которых первые два-цифры, обозначающие номер серии, знаки 3 и 4- буквенные символы препарата, знаки 5 и 6 обозначают месяц, а знаки 7 и 8 год производства препарата), годен до…

На картонной пачке указывают: название препарата с предупредительной маркировкой ®(при наличии зарегистрированного товарного знака), международное непатентованное название, лекарственную форму, концентрацию, количество действующего вещества мг/мл, объем препарата в мл, название и количество действующего вещества и перечень вспомогательных веществ, способ применения, условия хранения, условия отпуска препарата из аптек, предупредительные надписи, название фирмы-производителя и ее логотип, номер серии (состоящий из 8 знаков, из которых первые два-цифры, обозначающие номер серии, знаки 3 и 4-буквенные символы препарата, знаки 5 и 6 обозначают месяц, а знаки 7 и 8 год производства препарата), годен до…, штрих-код.

На этикетке флакона указаны: название препарата с предупредительной маркировкой ®(при наличии зарегистрированного товарного знака), международное непатентованное название, лекарственная форма, концентрация, количество действующего вещества мг/мл, объем препарата в мл, «защищать от света», название фирмы-производителя и ее логотип, номер серии (состоящий из 8 знаков, из которых первые два-цифры, обозначающие номер серии, знаки 3 и 4- буквенные символы препарата, знаки 5 и 6 обозначают месяц, а знаки 7 и 8 год производства препарата), годен до…

На картонной пачке указаны: название препарата с предупредительной маркировкой ®(при наличии зарегистрированного товарного знака), международное непатентованное название, лекарственная форма, концентрация, количество действующего вещества мг/мл, объем препарата в мл, название и количество действующего вещества, и перечень вспомогательных веществ, способ применения, условия хранения, условия отпуска препарата из аптек, предупредительные надписи, название фирмы-производителя и ее логотип, номер серии (состоящий из 8 знаков, из которых первые два- цифры, обозначающие номер серии, знаки 3 и 4-буквенные символы препарата, знаки 5 и 6 обозначают месяц, а знаки 7 и 8 год производства препарата), годен до…, штрих-код.