Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 347 от 09.08.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимос ти)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Таблетки белого цвета, соответствует

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную б/яч. упаковку, по 10 или 20 таблеток в конт. ячейковую упаковку. 1-5 конт. яч. упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурных б/яч. упаковках, соответствует

3.

Маркировка

На конт. ячейковых упаковках: Название препарата на русском языке. Дозировка и номер серии. На конт. упаковках без вложения в пачку, пачках и этикетках групповых упаковок: Предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировка, количество таблеток в 1 упаковке, "применяь по назначению врача", условия хранения, рег. номер, номер серии, срок годности и штрих-код.

На конт. упаковках: Предприятие-изготовитель и его товарный знак адрес, телефон, факс,, название препарата на латинском и русском языках, дозировка, количество таблеток в 1 упаковке, "применяь по назначению врача", условия хранения, рег. номер, номер серии, срок годности, штрих-код (цифровой), соответствует

4.

Отличительные признаки ФЛС

Письмо Росздравнадзора от 12.07.05 г. № 01И-337/05

Присутствуют отличительные признаки ФЛС: · Таблетки белого цвета; · Размеры блистера 141х63 м, · Размеры товарного знака завода-изготовителя 6х6 мм; · № серии и срок годности нанесены тонким шрифтом синего и фиолетовых цветов; · предупредительн. надписи нанесены мелким шрифтом; · размеры ячеек мелкие в виде точек; · на блистере указан код (8434); · расстояние между рядами ячеек по ширине блистера 8 мм.