Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 183 от 18.03.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суприма-ЛОР ананасовые- круглые таблетки желтого цвета с запахом ананаса.

Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. Возможно появление белого налета.

Суприма-ЛОР апельсиновые- круглые таблетки оранжевого цвета с запахом апельсина.

Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. Возможно появление белого налета.

Суприма-ЛОР клубничные- круглые таблетки красного цвета с запахом клубники.

Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. Возможно появление белого налета.

Суприма-ЛОР лимонные- круглые таблетки желтого цвета с запахом лимона.

Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. Возможно появление белого налета.

Суприма-ЛОР малиновые- круглые таблетки красно-малинового цвета с запахом малины.

Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. Возможно появление белого налета.

Суприма-ЛОР медово-лимонные- круглые таблетки светло-желтого цвета с запахом меда и лимона.

Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. Возможно появление белого налета.

Суприма-ЛОР ментоловые- круглые таблетки светло-голубого цвета с запахом ментола.

Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. Возможно появление белого налета.

Суприма-ЛОР эвкалиптовые- круглые таблетки светло-голубого цвета с запахом ментола и эвкалипта.

Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. Возможно появление белого налета.

По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып.2, с. 154.

Суприма-ЛОР медово-лимонные- круглые таблетки светло-желтого цвета с запахом меда и лимона.

Неравномерно окрашенные с пузырьками воздуха в карамельной массе и незначительной неровностью поверхности и краев таблеток.

Часть таблеток матовые.

2.

Упаковка

2,4,6,8,10 или 12 таблеток в стрипе (Алюминий) или блистере (ПВХ/Алюминий).

1,2,3,4 или 5 стрипов или блистеров с инструкцией по применению в пачке картонной.

4 таблетки в стрипе (Алюминий).

4 стрипа с инструкцией по применению в пачке картонной.

3.

Маркировка

На стрипе и на блистере на русском языке указывают: название препарата с предупредительной маркировкой ® (на русском и английском языке), ананасовые или апельсиновые или клубничные или лимонные или малиновые или медово-лимонные или ментоловые или эвкалиптовые (на русском и английском языке), номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак (на английском языке).

На пачке картонной на русском языке указывают: название препарата с предупредительной маркировкой ® (на русском и английском языке), ананасовые или апельсиновые или клубничные или лимонные или малиновые или медово-лимонные или ментоловые или эвкалиптовые (на русском и английском языке), лекарственная форма, название и содержание активных веществ в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, количество таблеток в упаковке, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак (на русском и английском языке), условия хранения, условия отпуска, предупредительные надписи («Хранить в местах недоступных для детей»), штрих-код, способ применения.

На стрипе на русском языке указаны: название препарата с предупредительной маркировкой ® (на русском и английском языке), медово-лимонные (на английском языке), номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак (на английском языке).

На пачке картонной на русском языке указаны: название препарата с предупредительной маркировкой ® (на русском и английском языке), медово-лимонные (на русском и английском языке), лекарственная форма, название и содержание активных веществ в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, количество таблеток в упаковке, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак (на русском и английском языке), условия хранения, условия отпуска, предупредительные надписи («Хранить в местах недоступных для детей»), штрих-код, способ применения.