Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 357 от 10.08.2005
Протокол испытания №357
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 357 от "10 " августа 2005 г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал"Протек-15"
Торговое наименование : Дермозолон
Форма выпуска : мазь для наружного применения 5,0, туба(1), пач. карт.
Серия: G51040А
Производитель: Гедеон Рихтер
Страна: Венгрия
Дата выпуска: 01.2005 г.
Срок годности: до 01.2007 г.
Дата и номер акта отбора проб: №92 от 09.08.2005 г.
Место отбора проб: складские помещения филиала "Протек-15" ЗАО ЦВ "Протек" г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Регистрационный номер: 013992/01-2002
Размер партии: 174 упаковки
Нормативный документ: НД 42-210-01
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешн. измерения (при необходим.) |
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
1. |
Описание |
Светло-желтого или желтовато-бежевого цвета, почти без запаха, мягкая гомогенная мазь. |
Мазь почти без запаха, мягкая гомогенная, неоднородного цвета (от светло - желтого до желтого цвета), не соответствует |
|
2. |
Упаковка |
По 5 г в тубу алюминиевую. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. |
По 5 г в тубах алюминиевых. Тубы с инструкциями по применению помещены в картонные коробки, соответствует |
|
3. |
Маркировка |
На тубе: Название препарата, название действующих веществ и их количество, вспомогательные вещества, лекарственная форма, количество препарата в тубе, предупредительные надписи, условия хранения, способ применения, название, страна и логотип фирмы-производителя, выбивается на плоском конце тубы: № серии, годен до, регистрационный №. На картонной коробке: Название препарата, название действующих веществ и их количество, вспомогательные вещества, лекарственная форма, количество препарата в тубе, предупредительные надписи, условия хранения, условия отпуска, способ применения, название, страна и логотип фирмы-производителя, выбивается №серии, дата изготовления, годен до, регистрационный №, штрих-код. |
На тубе: Название препарата, название действующих веществ и их количество, вспомогательные вещества, лекарственная форма, количество препарата в тубе, предупредительные надписи, условия хранения, способ применения, название, страна и логотип фирмы-производителя, выбивается на плоском конце тубы: № серии, годен до, регистрационный №. На картонной коробке: Название препарата, название действующих веществ и их количество, вспомогательные вещества, лекарственная форма, количество препарата в тубе, предупредительные надписи, условия хранения, условия отпуска, способ применения, название, страна и логотип фирмы-производителя, выбивается №серии, дата изготовления, годен до, регистрационный №, штрих-код. |
|
Заключение: Представленные образцы лекарственного препарата "Дермозолон, мазхь 5,0" серии G51040А, производства "Гедеон Рихтер", Венгрия не отвечают требованиям НД 42-210-01 по показателю "Описание"
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор ГУЗ
Воронеж ЦККСЛС: О.А. Селютин
Эксперт: О.Ф. Плиско
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.