Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-391/05 от 04.08.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

04 августа 2005 г.

N 01И-391/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Олететрин таблетки 12500 ЕД», серии 210903, на упаковках которого указан производитель ОАО «Биосинтез», Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 210903, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев

Приложение к письму от 04.08.2005 № 01И-391/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата

«Олететрин таблетки 125000 Ед», серии 210903:

- таблетки имеют темный оттенок и бурые пятна на поверхности;

- этикетка первичной упаковки выполнена не типографским способом, маркировка номера

серии и срока годности выполнена одновременно с печатью текста на струйном принтере;

- вырубка пенала, шрифт и дизайн печати отличаются от оригинала;

- маркировка номера серии и срока годности на пенале выполнена в виде однострочного

неокрашенного штампа.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев