Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-405/05 от 05.08.2005
Об изъятии фальсифицированного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО
НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славякская пл., д.4, стр. 1
тел.298-46-28
05.08.2005. № 01И-405/05
НаХ от
Об изъятии фальсифицированного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Цефотаксима натриевая соль» порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, серии 81204, на упаковках которого указан производитель ООО «Компания «ДЕКО», Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 81204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 05.08.2005 №01И-405/05
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Цефотаксима натриевая соль» порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, серии 81204:
|
Показатель |
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Цветность |
Соответствует ВФС 42- 3192-98 |
Не соответствует ВФС 42-3192-98 |
|
Маркировка |
Этикетка бумажная, текст этикетки устойчив к механическим воздействиям и влаге |
Этикетка самоклеящаяся, текст этикетки неустойчив (размазывается при незначительном механическом воздействии) |
|
Упаковка |
Текст инструкции по применению яркий, хорошо читаемый |
Текст инструкции по примененшо бледный, плохо читаемый |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.