Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 222 от 02.04.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Прозрачная бесцветная жидкость

2.

Упаковка

По 5 мл в ампулы из стекла марки НС-1 или НС-3 по ОСТ 64-2-485-85 или из стекла марки УСП-1 по ТУ У 00480945-002-96.

По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул по ТУ 400-6-169-88 или скарификатором ампульным по ТУ 64-1-994-79 и инструкцией по применению вкладывают в коробку из картона для потребительской тары или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной по ГОСТ 6290-74.

Коробку оклеивают этикеткой бандеролью из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или бумаги для многокрасочной печати по ТУ РБ 600017868.027-2000.

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 5 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению в коробке из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной.

Коробка оклеена этикеткой бандеролью из бумаги этикеточной.

3.

Маркировка

На каждой ампуле методом глубокой печати краской быстрозакрепляющейся по ТУ 64-7-88-86 указывают название препарата, концентрацию, объем препарата, концентрацию, объем в миллилитрах, номер серии (последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства, цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии).

На этикетке-бандероли и групповой этикетке указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес, название препарата, лекарственную форму, состав, концентрацию, объем в миллилитрах, количество ампул, «Стерильно», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На этикетке бандероли дополнительно указывают условия отпуска из аптек, штриховой код.

Номер серии и срок годности препарата допускается наносить на боковой стороне коробки методом тиснения.

На групповой этикетке дополнительно указывают количество упаковок.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На каждой ампуле краской указаны название препарата, концентрация, объем препарата, объем в миллилитрах, номер серии (последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства, цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии).

На этикетке-бандероли указаны наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес, название препарата, лекарственная форма, состав, концентрация, объем в миллилитрах, количество ампул, «Стерильно», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На этикетке бандероли дополнительно указаны условия отпуска из аптек, штриховой код.

Номер серии и срок годности препарата нанесен на боковой стороне коробки методом тиснения.