Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 92 от 10.02.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость от зеленовато-желтого до желтовато-коричневого цвета. В процессе хранения допускается выпадение осадка.

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета.

Жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона, не разбивающимся при встряхивании.

2.

Упаковка

По 25, 50, 100 мл во флаконы темного стекла по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные полиэтиленовыми пробками типа ППВ-12 по ТУ 64-2-332-83 или полиэтиленовыми пробками типа 3.1 или3.2 и крышками, навинчиваемыми типа 1.1-20 по ОСТ 64-2-87-81.

По 100 мл в банки темного стекла типа БВБ по ОСТ 64-2-71-80 или по ТУ 21-074.1-184-99 или темного стекла типа ФВБ по ТУ 9461-004-05766126-98, укупоренные колпачками алюминиевыми по ГОСТ Р 51314-99 или крышками полиэтиленовыми по ГОСТ Р 50962-96.

На флаконы и банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или самоклеющиеся этикетки.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную из картона по ГОСТ 7933-89 или другого, разрешенного к применению МЗ СР РФ.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками, навинчиваемыми.

На флаконы наклеены самоклеющиеся этикетки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон/факс, название препарата, лекарственную форму, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, дату регистрации, номер серии, срок годности, «Перед употреблением взбалтывать».

На пачке дополнительно указывают информацию о составе, показания к применению, способ применения и дозы, фармакотерапевтическую группу, предупредительную надпись: «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, штриховой код.

Маркировка транспортной тары в соответствии с требованиями ГОСТ 14192-96.

На этикетке и пачке указаны предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон/факс, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, дата регистрации, номер серии, срок годности, «Перед употреблением взбалтывать».

На пачке дополнительно указаны информация о составе, показания к применению, способ применения и дозы, фармакотерапевтическая группа, предупредительная надпись: «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, штриховой код.