Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-314/10 от 07.04.2010
О разрешении обращения лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
07.04.2010 г.
№ 04И-314/10
О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО «Биосинтез» и, на основании полученной информации о проведенном внутреннем расследовании в отношении использования фармацевтической субстанции «Натрия хлорид» серии 356 производства ОАО «Михайловский завод химических реактивов», Россия, для производства лекарственных средств: «Мафусол, раствор для инфузий» серии 10709, «Дисоль, раствор для инфузий, 200 мл» серии 140709, «Дисоль раствор для инфузий 400 мл» серии 160709, «Гемодез - 8000, раствор для инфузий, 200 мл» серии 100709, «Гемодез - 8000, раствор для инфузий, 400 мл» серии 90709 производства ОАО «Биосинтез», Россия, разрешает дальнейшую реализацию перечисленных серий указанных лекарственных средств, которые ранее были изъяты из обращения письмами Росздравнадзора от 08.12.2009 №01И-836/09, №01И-837/09, от 10.12.2009 №01И-847/09.
Врио руководителя Е.А. Тельнова