Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-415/05 от 12.08.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВОРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1

тел. 298-46-28

12.08.2005 № 02И-415/05

Об изъятии препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия лекарственного средства «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл» серии 220405, производства МУ «Станция переливания крови

г. Екатеринбурга «Сангвис», забракованного Центральной лабораторией Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ «Гематологический Научный Центр» РАМН - по показателю «Пирогенность».

При выявлении в обращении, указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам полностью.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

И.о. руководителя Федеральной службы А.С. Юрьев