Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 493 от 27.10.2005

Протокол испытания №493

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 493 от " 27 " октября 2005 г.


Название заявителя: Воронежский филиал ООО "Восток-Фарм"

Торговое наименование : Трависил

Форма выпуска : Таблетки (со вкусом мяты) 8шт., уп. конт. яч.(2), пач. карт.

Серия: 4017

Производитель: "Плетхико Фармасьютикалз Лтд"

Страна: Индия

Дата выпуска: 08.2004 г.

Срок годности: 07.2009 г.

Дата и номер акта отбора: №156 от 24.10.2005 г.

Место отбора проб: склад ФВ ООО "Восток-Фарм" г. Воронеж, ул. Пешестрелецкая, 28а

Нормативный документ: НД 42-10018-99, изм.№1-3

Регистрационный номер: П-8-242-№-011223

Размер партии: 4 упаковки

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения (при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые зеленого цвета таблетки с рельефной буквой «Т» на обеих сторонах, с неоднородно окрашенной поверхностью, приятным освежающим вкусом.

Круглые зеленого цвета таблетки с рельефной буквой «Т» на обеих сторонах, с неоднородно окрашенной поверхностью, со сколами и выщербленными краями, освежающим вкусом, не соответствует.

2.

Упаковка

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке, соответствует.

3.

Маркировка

Маркировка на блистере: Название препарата, номер серии, годен до. На коробке: название препарата, количество таблеток в упаковке, состав 1 таблетки, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер партии, дата производства, годен до, штрих-код.

На блистере: название препарата, номер серии, годен до, наименование и адрес производителя. На коробке: название препарата, количество таблеток в упаковке, состав 1 таблетки, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, штрих-код, рег. №, соответствует.




Заключение: Образец лекарственного препарата "Трависил" таблетки (со вкусом мяты) №16, серии 4017, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд ", Россия не отвечает требованиям НД 42-10018-99, изм. №1-3 по показателю "Описание"



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.





Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин


Эксперт О.Ф. Плиско



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.