Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 493 от 27.10.2005

Протокол испытания №493

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 493 от " 27 " октября 2005 г.


Название заявителя: Воронежский филиал ООО "Восток-Фарм"

Торговое наименование : Трависил

Форма выпуска : Таблетки (со вкусом мяты) 8шт., уп. конт. яч.(2), пач. карт.

Серия: 4017

Производитель: "Плетхико Фармасьютикалз Лтд"

Страна: Индия

Дата выпуска: 08.2004 г.

Срок годности: 07.2009 г.

Дата и номер акта отбора: №156 от 24.10.2005 г.

Место отбора проб: склад ФВ ООО "Восток-Фарм" г. Воронеж, ул. Пешестрелецкая, 28а

Нормативный документ: НД 42-10018-99, изм.№1-3

Регистрационный номер: П-8-242-№-011223

Размер партии: 4 упаковки

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения (при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые зеленого цвета таблетки с рельефной буквой «Т» на обеих сторонах, с неоднородно окрашенной поверхностью, приятным освежающим вкусом.

Круглые зеленого цвета таблетки с рельефной буквой «Т» на обеих сторонах, с неоднородно окрашенной поверхностью, со сколами и выщербленными краями, освежающим вкусом, не соответствует.

2.

Упаковка

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке, соответствует.

3.

Маркировка

Маркировка на блистере: Название препарата, номер серии, годен до. На коробке: название препарата, количество таблеток в упаковке, состав 1 таблетки, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер партии, дата производства, годен до, штрих-код.

На блистере: название препарата, номер серии, годен до, наименование и адрес производителя. На коробке: название препарата, количество таблеток в упаковке, состав 1 таблетки, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, штрих-код, рег. №, соответствует.




Заключение: Образец лекарственного препарата "Трависил" таблетки (со вкусом мяты) №16, серии 4017, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд ", Россия не отвечает требованиям НД 42-10018-99, изм. №1-3 по показателю "Описание"



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.





Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин


Эксперт О.Ф. Плиско