Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 258 от 15.04.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с желтоватым оттенком, с характерным запахом.

В процессе хранения допускается выпадение осадка.

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с желтоватым оттенком, с характерным запахом.

2.

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ по ОСТ 64-2-71-80 или ОСТ 64-2-82-85 или импортные, разрешенные к применению МЗ РФ, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками по ОСТ 64-2-87-81 или ТУ 9467-002-4687057-98. По 100 мл в банки из оранжевого стекла типа БВБ по ОСТ 64-2-71-80 или ТУ 21-0741-184-99, укупоренные колпачками алюминиевыми типа АНЖ-1-28 по ГОСТ Р 51314-99, ТУ 10-10-01-08-89 или крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами по ОСТ 64-2-87-81 или ТУ 9467-002-4687057-98.

На флаконы и банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или этикетками самоклеющиеся.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ.

Допускается текст инструкции наносить непосредственно на пачку.

Гупповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

100 мл во флаконах из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных колпачками алюминиевыми.

На флаконах наклеены этикетки из бумаги этикеточной.

Каждый флакон вместе помещен в пачку из картона коробочного.

Текст инструкции нанесен непосредственно на пачку.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон/факс, название препарата, лекарственную форму, состав, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают условия отпуска из аптеки, штриховой код.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке и пачке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон/факс, название препарата, лекарственную форму, состав, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указаны условия отпуска из аптеки и штриховой код.