Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-417/05 от 16.08.2005
Об изъятии фальсифицированного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО
НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1
тел.298-46-28
16.08.2005. № 02И-417/05
Об изъятии фальсифицированного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Церукал» таблетки 50, серии 4Е180А, на упаковках которого указан производитель «АВд.фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 4Е180А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Приложение: 1 л. в 1 экз.
И.о. руководителя Федеральной службы А.С.Юрьев
Приложение к письму от 16.08.2005 №02И-417/05
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Церукал» таблетки № 50, серии 4Е180А:
Фальсифицированный препарат |
Оригинальный препарат |
Картон вторичной упаковки при УФ- освещении (366 пм) темный. |
Картон вторичной упаковки при УФ- освещении (366 нм) светлый. |
Этикетка на первичной упаковке УФ- освещении (366 им) темная. |
Этикетка на первичной упаковке УФ- освещении (366 пм) светлая. |
Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на бол плотной бумаге, меньше по длине и ширине. |
Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на тонкой бумаге. |
Надпись АWD на верхней части колпачка флакона отличается от оригинальной. |
Надпись АWD на верхней части колпачка флакона выполнена широкими буквами, на букве ‚W хорошо видна выступающая пластмассовая точка. |
На вторичной упаковке отсутствует защитная этикетка с логотипом компании «Плива Хрватска д.о.о.» |
На вторичной упаковке нанесена защитная этикетка с логотипом компании «Плива Хрватска д.о.о.» |
И.о. руководителя Федеральной службы А.С.Юрьев
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.