Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-417/05 от 16.08.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1

тел.298-46-28

16.08.2005. № 02И-417/05


Об изъятии фальсифицированного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Церукал» таблетки 50, серии 4Е180А, на упаковках которого указан производитель «АВд.фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 4Е180А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

И.о. руководителя Федеральной службы А.С.Юрьев


Приложение к письму от 16.08.2005 №02И-417/05


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Церукал» таблетки № 50, серии 4Е180А:

Фальсифицированный препарат

Оригинальный препарат

Картон вторичной упаковки при УФ- освещении (366 пм) темный.

Картон вторичной упаковки при УФ- освещении (366 нм) светлый.

Этикетка на первичной упаковке УФ- освещении (366 им) темная.

Этикетка на первичной упаковке УФ- освещении (366 пм) светлая.

Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на бол плотной бумаге, меньше по длине и ширине.

Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на тонкой бумаге.

Надпись АWD на верхней части колпачка флакона отличается от оригинальной.

Надпись АWD на верхней части колпачка флакона выполнена широкими буквами, на букве ‚W хорошо видна выступающая пластмассовая точка.

На вторичной упаковке отсутствует защитная этикетка с логотипом компании «Плива Хрватска д.о.о.»

На вторичной упаковке нанесена защитная этикетка с логотипом компании «Плива Хрватска д.о.о.»


И.о. руководителя Федеральной службы А.С.Юрьев



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.