Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-402/05 от 05.08.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05 августа 2005 г.

N 01И-402/05

О СУБСТАНЦИИ «ГЕКСАМЕТИЛЕНТАТРАМИН (УРОТРОПИН)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание на то, что в обращении на территории Российской Федерации находится вещество «Гексаметилентатрамин (Уротропин) , субстанция-порошок» серии 1 (дата выпуска - 20.01. 2005г.) производства ООО «НеваРеактив» (г.Санкт Петербург). Так как лицензия на производство указанной субстанции по ФС 42-2488-99 у ООО «НеваРеактив» (г. Санкт-Петербург) отсутствует, обращаем внимание на недопустимость использования организациями производителями лекарственных средств и аптечными учреждениями указанной субстанции для производства и изготовления лекарственных средств.

Одновременно, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества (контрольно-аналитических лабораторий) субъектов Российской Федерации на необходимость проведения обязательных проверок аптечной сети и лечебно профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.

В случае выявления в обращении указанного вещества производства ООО «НеваРеактив» (г.Санкт-Петербург), информация должна быть направлена в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев