Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-399/05 от 05.08.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05 августа 2005 г.

N 01И-399/05

О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Департамента здравоохранения и фармации Администрации Ульяновской области:

- Сульфацил-натрия раствор, (капли глазные) 20% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ОАО "Фармация", показатель "Механические включения" - серии 870904.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

Полифепан, порошок 250г, производства ООО "Экосфера", поставщик ЗАО "Эльфа НШД", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 211204.

Полифепан, порошок 250г, производства ООО "Экосфера", поставщик ЗАО Компания "Уралактив", показатель "Микробиологическая чистота" - серии060305.

- Полифепан, порошок Юг № 10, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 040205.

- Полифепан, порошок 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 030205.

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия":

- Бензилбензоат, мазь 20% 25 г, производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Медико-фармацевтическая фирма "Аконит" показатель "Описание" (мазь расслоившаяся) - серии 411104.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

Сульфацил-натрия раствор, (капли глазные) 20% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Ленмедснаб - Доктор W", показатель "Механические включения" - серии 820904.

Реамберин, раствор для инфузий, 1,5% 400 мл, производства ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Краснодар", показатель "Механические включения" - серии 290305.

Полифепан, порошок 10 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл - Краснодар", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 10205.

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа:

- Нафтизина раствор 0,05% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (жидкость с механическими включениями) - серии 180305.

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл № 10, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Сенсор", показатель "Описание" (осадок в виде плотного комка) - серии 2051204.

7. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фармперспектива", показатель "Маркировка" (на картонной пачке не указано предприятие-производитель, страна, название препарата на латинском языке, концентрация в процентах, объем в миллилитрах, количество ампул, "Стерильно", условия хранения и т.д.) - серии 340505.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев