Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 519 от 10.11.2005

Протокол испытания №519

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 519 от "10 " ноября 2005 г.


Название заявителя: ООО «Пандшер»

Торговое наименование : Спазган

Форма выпуска : таблетки №10, упаковка яч. конт.(1)

Серия: 95052

Производитель: Вокхард Лтд.

Страна: Индия

Дата выпуска: 03.2005 г.

Срок годности: 02.2008 г.

Дата и номер акта отбора: №174 от 08.11.2005 г.

Место отбора проб: аптечный пункт ООО «Пандщер», г.Воронеж, ул.Хользунова, д.74

Нормативный документ: НД 42-10816-00

Регистрационный номер: №011958/01-2000

Размер партии: 7 стандартов

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого или слегка желтоватого цвета с делительной риской с одной стороны и эмблемой фирмы с оборотной стороны.

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки слегка желтоватого цвета с делительной риской с одной стороны и эмблемой фирмы с оборотной стороны, соответствует.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в Ал/ПВХ блистеры. По 2 или 10блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 10 таблеток в Ал/ПВХ блистеры, соответствует.

3.

Маркировка

На блистере указано название препарата, название фирмы-производителя, содержание действующих веществ, дозировка, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной коробке: название препарата, название фирмы-производителя и фирмы-дистрибьютора, их адрес, товарный знак, содержание действующих веществ, дозировка, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до, штрих-код, «для стационаров» (в случае упаковки препарата по 10 блистеров).

На блистере указано название препарата, название фирмы-производителя, адрес, товарный знак, содержание действующих веществ, дозировка, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до, регистрационный номер, соответствует.

Заключение: Образец лекарственного препарата "Спазган", таблетки №10, серии 95052, производства «Вокхард Лтд.», Индия по проверенным показателям отвечает требованиям НД 42-10816-00




Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин





Эксперт Г.М. Левшина





Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.