Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 519 от 10.11.2005
Протокол испытания №519
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 519 от "10 " ноября 2005 г.
Название заявителя: ООО «Пандшер»
Торговое наименование : Спазган
Форма выпуска : таблетки №10, упаковка яч. конт.(1)
Серия: 95052
Производитель: Вокхард Лтд.
Страна: Индия
Дата выпуска: 03.2005 г.
Срок годности: 02.2008 г.
Дата и номер акта отбора: №174 от 08.11.2005 г.
Место отбора проб: аптечный пункт ООО «Пандщер», г.Воронеж, ул.Хользунова, д.74
Нормативный документ: НД 42-10816-00
Регистрационный номер: №011958/01-2000
Размер партии: 7 стандартов
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого или слегка желтоватого цвета с делительной риской с одной стороны и эмблемой фирмы с оборотной стороны. |
Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки слегка желтоватого цвета с делительной риской с одной стороны и эмблемой фирмы с оборотной стороны, соответствует. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 10 таблеток в Ал/ПВХ блистеры. По 2 или 10блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. |
По 10 таблеток в Ал/ПВХ блистеры, соответствует. |
|
|
3. |
Маркировка |
На блистере указано название препарата, название фирмы-производителя, содержание действующих веществ, дозировка, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной коробке: название препарата, название фирмы-производителя и фирмы-дистрибьютора, их адрес, товарный знак, содержание действующих веществ, дозировка, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до, штрих-код, «для стационаров» (в случае упаковки препарата по 10 блистеров). |
На блистере указано название препарата, название фирмы-производителя, адрес, товарный знак, содержание действующих веществ, дозировка, условия хранения, номер серии, дата изготовления, годен до, регистрационный номер, соответствует. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Спазган", таблетки №10, серии 95052, производства «Вокхард Лтд.», Индия по проверенным показателям отвечает требованиям НД 42-10816-00
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
