Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 268 от 04.05.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, ароматного запаха.

Жидкость зеленовато-бурого цвета, ароматного запаха.

Жидкость с мелкодисперсной взвесью.

2.

Упаковка

По 25 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ 30-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1, 3.2 по ОСТ 64-2-87-81 или пробками типа ППВ-12, ППВ-13 по ТУ 64-2-332-83 или ППВ-12, ППВ-13 по ТУ 9467-002-46870574-98 и крышками полиэтиленовыми типа 1.1.-20 по ОСТ 64-2-87-81 или типа 1,1-20 по ТУ 9467-002-46870574-98 из полимерных материалов по ОСТ 64-2-218-84.

По 1 флакону в пачку из картона коробочного марки А по ГОСТ 7933-89 или картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90 вместе с инструкцией по применению, напечатанной на бумаге писчей по ГОСТ 18510-87 или офсетной по ГОСТ 9094.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или самоклеющуюся этикетку.

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90

По 25 мл во флаконах из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренных пробками и крышками полиэтиленовыми.

Флакон помещен в пачку из картона коробочного.

На флаконы наклеены этикетки.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата на русском языке, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штриховой-код.

Допускается адрес, телефон, факс, штриховой код и текст инструкции по применению наносить на пачку.

Условия отпуска: «без рецепта врача» наносятся на пачку.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96

На этикетке и пачке указаны предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата на русском языке, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штриховой-код, условия отпуска: «без рецепта врача».

Текст инструкции по применению нанесен на пачку.