Письмо Воронежский ЦКК и СЛС от 05.05.2010

Ответы на вопросы в рамках проведенных департаментом здравоохранения Воронежской области семинаров 10 и 17.03.2010 года, по порядку ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения

Какой уровень оптовых и розничных надбавок на ЖНВЛС установлен на территории Воронежской области?

Приказом управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области (УРТ) от 26 февраля 2010 года № 6/2 утверждены предельные надбавки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС):

1. Предельные оптовые надбавки к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств:

2. Предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств:

Регулируются ли приказами управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области предельные оптовые и розничные надбавки на изделия медицинского назначения?

26 февраля 2010г. приказом УРТ № 6/3 внесены изменения в приказ ГУТ от 28.06.2007г. №16/1 «О ценах на лекарственные средства и изделия медицинского назначения». Согласно положений приказа, предельные размеры надбавок на лекарственные средства, не включенные в перечень ЖНВЛС, и изделия медицинского назначения составляют: оптовая - 15%; розничная - 30%.

Какими нормативными документами необходимо руководствоваться устанавливая надбавку при поставке лекарственных средств и изделий медицинского назначения в другую ( не Воронежскую область) область?

Поставка лекарственных средств и изделий медицинского назначения за пределы территории субъекта Российской Фе­дерации, в котором расположена оптовая организация, должна осуществлять­ся с применением оптовой надбавки, размер которой не должен превышать уровень, установленный в субъекте Российской Федерации, в который произ­водится поставка товара.

Сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации лекарственного средства не должна превышать соответствующую предельную оптовую надбавку.

Какой (оптовой или розничной) наценкой необходимо руководствоваться при поставке лекарственных средств в ЛПУ?

При поставке лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лечебные учреждения, фармацевтические организации должны соблюдать предельные надбавки в соответствии с лицензируемым видом деятельности:

предприятия оптовой торговли - предельно допустимые оптовые надбавки к фактической отпускной цене производителя;

розничные фармацевтические организации - предельно допустимые розничные надбавки к фактической отпускной цене производителя.

Размер штрафа за нарушение порядка ценообразования?

Нарушение порядка ценообразования (завышение регулируемых государством цен и установленных надбавок к ценам производителей) влечет ответственность в соответствии с статьей 14.6 Кодекса Российской Федерации от 30 декабря 2001 года N 195-ФЗ «Об административных правонарушениях».

6. Где размещается перечень лекарственных средств на которые производители зарегистрировали предельные отпускные цены?

На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: www.roszdravnadzor.ru/registration/price/spis

7. Какой порядок округления цен на ЛС и ИМН?

Если при формировании отпускных цен на ЖНВЛС организациями оп­товой торговли лекарственными средствами или розничных цен аптечными учреждениями с применением предельной оптовой и (или) предельной роз­ничных надбавок образуются дробные части копеек, то полученная сумма ок­ругляется до целой копейки. Если дробная часть копейки менее полкопейки, то она отбрасывается и сумма снижается до целой копейки, а если эта часть равна полкопейки и больше, то сумма повышается до целой копейки.

(См. вопрос №30 Федеральной службы Росздравнадзора и ФСТ)

Примеры формирования цен на лекарственные средства

Согласно пункту 20 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 №782 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654) формирование отпускной цены на лекарственные средства организациями оптовой торговли и (или) аптечными учреждениями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, не превышающих соответственно предельную оптовую и (или) предельную розничную надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

1. Пример формирования розничной цены на препарат с отпускной ценой производителя 100 руб. без НДС

Ценовая группа - свыше 50 руб. до 500 руб. включительно

Оптовая надбавка - 11%; розничная - 23%

1 вариант

организация оптовой торговли - плательщик НДС,

организация розничной торговли - не плательщик НДС

Оптовая надбавка

100 * 11% = 11 руб.

Отпускная цена оптовой организации

(НДС начисляется на общую стоимость товара)

(100 + 11) * 1,10 (НДС) = 122,10 руб.

Розничная надбавка

(исчисляется от фактической отпускной цены производителя с НДС)

100 * 1,10 (НДС) * 23% = 25,30 руб.

Розничная цена аптечной организации

122,10 + 25,30 = 147,40 руб.

2 вариант

организация оптовой торговли - плательщик НДС,

организация розничной торговли - плательщик НДС

1. Оптовая надбавка

100 * 11% = 11 руб.

Отпускная цена оптовой организации без НДС - (100 + 11) = 111 руб.

Отпускная цена оптовой организации с НДС -

(100 + 11) * 1,10 (НДС) = 122,10 руб.

2. Розничная надбавка

(исчисляется от фактической отпускной цены производителя без НДС)

100 * 23% = 23 руб.

Розничная цена аптечной организации

(100 + 11 + 23) * 1,10(НДС) = 134 * 1,10 = 147,40 руб.

(НДС начисляется на общую стоимость товара)

3 вариант

организация оптовой торговли - не плательщик НДС,

организация розничной торговли - не плательщик НДС

Оптовая надбавка

100 * 1,10(НДС) * 11% = 110 * 11% = 12,1 руб.

Отпускная цена оптовой организации

110 + 12,10 = 122,10 руб.

Розничная надбавка

(исчисляется от фактической отпускной цены производителя с НДС)

100 * 1,10 (НДС) * 23% = 25,30 руб.

Розничная цена аптечной организации

122,10 + 25,30 = 147,40 руб.

Установлен ли уровень предельной надбавки на БАДы, парафармацевтическую продукцию, медицинскую технику?

Нет

Какой уровень предельных надбавок установлен на детское питание?

Приказом главного управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 20.03.2008г. №6/1 «О торговой надбавке к ценам на продукты детского питания, включая пищевые концентраты» для всех хозяйствующих субъектов, независимо от форм собственности, предельный размер торговой надбавки (сумма оптовой и розничной) к отпускным ценам отечественных предприятий-изготовителей и поставщиков-импортеров на продукты детского питания, включая пищевые концентраты установлен в размере 20%.

При реализации продуктов детского питания, включая пищевые концентраты, в сельской местности предельный размер торговой надбавки увеличивается на 3%.

Как оформлять протокол согласования цен поставки, если отсутствуют зарегистрированные цены на них?

(См. вопрос №15 Федеральной службы Росздравнадзора и ФСТ)

Какими нормативными документами руководствоваться для определения списка изделий медицинского назначения?

При отнесении продукции к изделиям медицинского назначения с целью применения регулируемых надбавок к ценам на эту продукцию следует руководствоваться Общероссийским классификатором продукции (ОК 005-93).

К применению в медицинской практике разрешаются изделия медицинского назначения прошедшие государственную регистрацию.

Можно ли включать в форму протокола согласования цен дополнительные графы и сведения, не исключая из него имеющиеся сведения?

(См. вопрос №31 Федеральной службы Росздравнадзора и ФСТ)

Как рассчитать цену препарата если уровень зарегистрированной цены оказался ниже, чем фактическая цена поставки препарата производителем?

В случае, если организация оптовой торговли лекарственными средствами закупила лекарственный препарат включенный в перечень ЖНВЛС у производителя и после перерегистрации уровень зарегистрированной цены оказался ниже, чем фактическая цена поставки препарата производителем, то в протоколе согласования цен поставки должна отражаться именно фактическая цена производителя, указанная
в сопроводительных документах на товар. Однако отпускная цена организации оптовой торговли должна быть сформирована путем суммирования цены, не превышающей зарегистрированную, и оптовой надбавки, рассчитанной от цены, не превышающей зарегистрированную цену. По таким же правилам формируется розничная цена.

Возможные убытки, полученные от продажи ЖНВЛС по ценам, ниже цены приобретения товара, относятся на результаты финансово-хозяйственной деятельности организации.

Допускается ли реализация лекарственных средств организациями оптовой торговли по цене ниже фактической отпускной цены производителя?

В связи с сезонными и иными колебаниями потребительского спроса на лекарственные средства, приближением даты истечения сроков годности лекарственных средств, маркетинговой политикой, реализацией новых лекарственных средств в целях ознакомления с ними потребителей, другими причинами, оказывающими влияние на рынок лекарственных средств, допускается их реализация организациями оптовой торговли по цене ниже фактической отпускной цены производителя. Соответствующая норма предусмотрена в пункте 3 статьи 40 Налогового кодекса Российской Федерации.

В этом случае в протоколе согласования цены поставки лекарственного средства, в графах 9 и 10 необходимо будет ставить прочерк.

Формирование розничной цены на лекарственное средство, закупленное аптечным учреждением у организации оптовой торговли по цене ниже уровня фактической отпускной цены производителя, указанной в протоколе согласования цены поставки, должно производиться путем суммирования цены закупки и суммы розничной надбавки, не превышающей установленную органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, исчисленной от фактической отпускной цены производителя.