Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-444/05 от 30.08.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1

30.08.05 № 01И-444/05

На от

О необходимости изъятия лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» департамента здравоохранения Астраханской области:

- Боярышника настойка 100 мл, производства ЗАО «Эколаб», поставщик ЗАО «Интерлизинг-Фарм» филиал в г. Волгоград, показатель «Описание» (мутная жидкость со взвесью) - серии 310804.

- Глюкоза раствор для инфузий 5% 200 мл, производства ОАО «Биосинтез» г. Пенза, поставщик ЗАО «Роста» филиал в г. Волгоград, показатель «Маркировка» (часть надписей на этикетках стерта) - серии 840405.

2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 120405.

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ПрофитМед», показатель «Описание» (мутный сироп с осадком) - серии 1034 от 11.2003.

- Трависил сироп 100 мл, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 4016 от 09.2004.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев