Письмо ФЦ МБЛС № 51/ИнРЦ от 05.05.2010

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств
№51/ ИнРЦ от 05.05.2010

Уважаемые коллеги!

ФЦ МБЛС обращает Ваше внимание на необходимость соблюдения осторожности при назначении препарата «Зипрекса» (оланзапин), рекомендованного для лечения шизофрении и биполярных расстройств, у подростков 13 - 17 лет.

К настоящему времени установлено, что с применением данного препарата у подростков связан более высокий, чем у взрослых, риск развития ожирения и гиперлипидемии.

Кроме того, препарат у данной возрастной категории пациентов может быть причиной более выраженного седативного эффекта, повышения уровня липопротеидов низкой плотности, триглицеридов, пролактина, и печеночных трансаминаз.

Врачам следует иметь ввиду также, что лечение «Зипрексой» должно проводиться в рамках комплексной программы, предусматривающей проведение психологических, социальных и обучающих мероприятий.

Препарат «Зипрекса» не рекомендован для больных младше 13 лет.

ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и информировать ФЦ обо всех случаях серьезных побочных реакций на данный препарат по установленной форме.

Руководитель научно-методического отдела ФЦМБЛС

профессор А.В. Астахова

Источник информации:

www.fda.gov