Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1512/10 от 29.01.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29.01.2010 г.

№ 01И-1512/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социально развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы испытаний №№ 5882/09/БХ - 5889/09/БХ, 5891/09/БХ - 5924/09/БХ, 5926/09/БХ - 5932/09/БХ < от 23.12.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Фестал®, драже» серий: 33818, 338186, 338193, 338195, 338199, 338200, 338205, 338208, 338209, 338211, 33821, 338217, 338222, 338223, 338224, 338225, 338184, 338185, 338189, 338190, 33819, 338219, 338220, 338231, 338235, производства «Авентис Фарма Лтд.», Инди соответствует требованиям НД 42-793-07 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Средняя масса», «Распадаемость», «Остаточные органические растворители», «Количественное определение», «Микробиологическая чистота», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям НД 42-793-07.

Руководитель Н.В. Юргель