Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-449/10 от 13.05.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13.05.2010 г.

№ 04И-449/10

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора, сообщает, что образцы лекарственного препарата «Контрикал®, лиофилизат для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс.АТрЕ (флаконы) № 10/в комплекте с растворителем- натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл/» серии 9С882 производства «АВД. Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия), произведено «Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ» (Германия), поступившие от МУЗ «Земетчинская ЦРБ» (Пензенская область), соответствуют требованиям НД 42-32-05, изм. № 1, № 2.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 № 04И-253/10.

Врио руководителя Е.А.Тельнова