Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-450/10 от 13.05.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13.05.2010 г.

№ 04И-450/10

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в результате контрольно - надзорных мероприятий установлена организация, участвующая в поставках лекарственного препарата «НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-вода для инъекций 4,3 мл, флаконы (1), адапт. стер.(1), однор.стер.шпр.(1), инф.сист.(1), тамп. спирт.(2), пачка картонная» серии XU60785, производства «Ново Нордиск А/О», Дания, с декларацией о соответствии, реквизиты которой не подтверждены органом по сертификации.

ООО «КИРЛ» (г.Реутов Московская область) при поставке указанного препарата предъявлена лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, выданная Росздравнадзором № ФС-99-02-029609, срок действия с 17.09.2008 (ИНН 7733640484; факт, адрес: ул. Победы, д.2, г.Реутов, Московская область, 143952).

Согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности указанной организации не выдавалась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость информирования территориальных органов Росздравнадзора при наличии сведений о фармацевтической деятельности, осуществляемой ООО «КИРЛ».

Территориальным органам Росздравнадзора информировать органы внутренних дел и прокуратуру, в случае получения сведений об осуществлении незаконной фармацевтической деятельности вышеуказанной организацией.

Врио руководителя Е.А.Тельнова