Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 432 от 14.09.2005
Протокол испытания №432
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 432 от "14 " сентября 2005 г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование : Фитолор
Форма выпуска :пастилки (лимонные) 8шт, уп.б/яч.конт.(3), пач.карт.
Серия: 028
Производитель: «Маричи Экспортс Пвт.Лтд.»
Страна: Индия
Дата выпуска: 01.2005 г.
Срок годности: 12.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №126 от 14.09.2005 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Нормативный документ: НД 42-11763-01
Регистрационный номер: №013359/01-2001
Размер партии: 148 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Пастилки с лимонным вкусом: светло-желтые круглые пастилки, со вкусом и ароматом лимона и имбиря. Пастилки с апельсиновым вкусом: круглые пастилки оранжевого цвета со вкусом и ароматом апельсина и имбиря. |
Пастилки с лимонным вкусом: светло-желтые круглые пастилки, со вкусом и ароматом лимона и имбиря, со сколами по краям и воздушными полостями, не соответствует. |
|
|
2. |
Упаковка |
8 пастилок в стрипе, по 3 стрипа в картонной коробке с вложенной инструкцией. |
8 пастилок в стрипе, по 3 стрипа в картонной коробке с вложенной инструкцией, соответствует. |
|
|
3. |
Маркировка |
Маркировка на стрипе включает в себя: наименование препарата, лекарственная форма, указание вкуса (лимон/апельсин), состав с количественным указанием активных компонентов, способ применения и дозы, номер лицензии на производство, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, фирма-производитель, адрес. Маркировка на картонной коробке включает в себя: наименование препарата, лекарственная форма с указанием вкуса (лимон/апельсин), состав с количественным указанием активных компонентов, количество пастилок в упаковке, способ применения, номер лицензии на производство, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска, фирма-производитель, логотип фирмы, адрес, штрих-код. |
Маркировка на стрипе включает в себя: наименование препарата, лекарственная форма, указание вкуса (лимон/апельсин), состав сколичественным указанием активных компонентов, способ применения и дозы, номер лицензии на производство, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, фирма-производитель, адрес. Маркировка на картонной коробке включает в себя: наименование препарата, лекарственная форма с указанием вкуса (лимон/апельсин), состав с количественным указанием активных компонентов, количество пастилок в упаковке, способ применения, номер лицензии на производство, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска, фирма-производитель, логотип фирмы, адрес, штрих-код, соответствует. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Фитолор", пастилки (лимонные) №24,серии 028, производства «Маричи Экспортс Пвт.Лтд.» индия не отвечает требованиям НД 42-11763-01 по показателю «Описание»
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.