Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 432 от 14.09.2005

Протокол испытания №432

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 432 от "14 " сентября 2005 г.


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»

Торговое наименование : Фитолор

Форма выпуска :пастилки (лимонные) 8шт, уп.б/яч.конт.(3), пач.карт.

Серия: 028

Производитель: «Маричи Экспортс Пвт.Лтд.»

Страна: Индия

Дата выпуска: 01.2005 г.

Срок годности: 12.2007 г.

Дата и номер акта отбора: №126 от 14.09.2005 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Нормативный документ: НД 42-11763-01

Регистрационный номер: №013359/01-2001

Размер партии: 148 упаковок

Результаты испытаний:

№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Погреш-ность измерения( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Пастилки с лимонным вкусом: светло-желтые круглые пастилки, со вкусом и ароматом лимона и имбиря. Пастилки с апельсиновым вкусом: круглые пастилки оранжевого цвета со вкусом и ароматом апельсина и имбиря.

Пастилки с лимонным вкусом: светло-желтые круглые пастилки, со вкусом и ароматом лимона и имбиря, со сколами по краям и воздушными полостями, не соответствует.


2.

Упаковка

8 пастилок в стрипе, по 3 стрипа в картонной коробке с вложенной инструкцией.

8 пастилок в стрипе, по 3 стрипа в картонной коробке с вложенной инструкцией, соответствует.


3.

Маркировка

Маркировка на стрипе включает в себя: наименование препарата, лекарственная форма, указание вкуса (лимон/апельсин), состав с количественным указанием активных компонентов, способ применения и дозы, номер лицензии на производство, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, фирма-производитель, адрес. Маркировка на картонной коробке включает в себя: наименование препарата, лекарственная форма с указанием вкуса (лимон/апельсин), состав с количественным указанием активных компонентов, количество пастилок в упаковке, способ применения, номер лицензии на производство, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска, фирма-производитель, логотип фирмы, адрес, штрих-код.

Маркировка на стрипе включает в себя: наименование препарата, лекарственная форма, указание вкуса (лимон/апельсин), состав сколичественным указанием активных компонентов, способ применения и дозы, номер лицензии на производство, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, фирма-производитель, адрес. Маркировка на картонной коробке включает в себя: наименование препарата, лекарственная форма с указанием вкуса (лимон/апельсин), состав с количественным указанием активных компонентов, количество пастилок в упаковке, способ применения, номер лицензии на производство, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска, фирма-производитель, логотип фирмы, адрес, штрих-код, соответствует.


Заключение: Образец лекарственного препарата "Фитолор", пастилки (лимонные) №24,серии 028, производства «Маричи Экспортс Пвт.Лтд.» индия не отвечает требованиям НД 42-11763-01 по показателю «Описание»


Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.