Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 432 от 14.09.2005
Протокол испытания №432
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 432 от "14 " сентября 2005 г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование : Фитолор
Форма выпуска :пастилки (лимонные) 8шт, уп.б/яч.конт.(3), пач.карт.
Серия: 028
Производитель: «Маричи Экспортс Пвт.Лтд.»
Страна: Индия
Дата выпуска: 01.2005 г.
Срок годности: 12.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №126 от 14.09.2005 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Нормативный документ: НД 42-11763-01
Регистрационный номер: №013359/01-2001
Размер партии: 148 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Пастилки с лимонным вкусом: светло-желтые круглые пастилки, со вкусом и ароматом лимона и имбиря. Пастилки с апельсиновым вкусом: круглые пастилки оранжевого цвета со вкусом и ароматом апельсина и имбиря. |
Пастилки с лимонным вкусом: светло-желтые круглые пастилки, со вкусом и ароматом лимона и имбиря, со сколами по краям и воздушными полостями, не соответствует. |
|
|
2. |
Упаковка |
8 пастилок в стрипе, по 3 стрипа в картонной коробке с вложенной инструкцией. |
8 пастилок в стрипе, по 3 стрипа в картонной коробке с вложенной инструкцией, соответствует. |
|
|
3. |
Маркировка |
Маркировка на стрипе включает в себя: наименование препарата, лекарственная форма, указание вкуса (лимон/апельсин), состав с количественным указанием активных компонентов, способ применения и дозы, номер лицензии на производство, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, фирма-производитель, адрес. Маркировка на картонной коробке включает в себя: наименование препарата, лекарственная форма с указанием вкуса (лимон/апельсин), состав с количественным указанием активных компонентов, количество пастилок в упаковке, способ применения, номер лицензии на производство, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска, фирма-производитель, логотип фирмы, адрес, штрих-код. |
Маркировка на стрипе включает в себя: наименование препарата, лекарственная форма, указание вкуса (лимон/апельсин), состав сколичественным указанием активных компонентов, способ применения и дозы, номер лицензии на производство, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, фирма-производитель, адрес. Маркировка на картонной коробке включает в себя: наименование препарата, лекарственная форма с указанием вкуса (лимон/апельсин), состав с количественным указанием активных компонентов, количество пастилок в упаковке, способ применения, номер лицензии на производство, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска, фирма-производитель, логотип фирмы, адрес, штрих-код, соответствует. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Фитолор", пастилки (лимонные) №24,серии 028, производства «Маричи Экспортс Пвт.Лтд.» индия не отвечает требованиям НД 42-11763-01 по показателю «Описание»
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.