Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-477/05 от 12.09.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 сентября 2005 г.

N 01И-477/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Управления здравоохранения администрации Камчатской области:

- Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное-порошок (фильтр пакеты) 1,5 г, производства ООО «Флора-Фарм», поставщик ООО «Дальмедфарм», показатель «Упаковка» (в пачку вложена инструкция на лист подорожника большого), «Маркировка» (в надписи «Продукция прошла радиационный контроль» указано «СанПиН 2.3.2.1078-01, по ФС 42-3645-98 изм. №1 д.б. «СанПиН 2.3.2.560-96») -серии 11203.

2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Горпилс пастилки лимонно-медовые № 12, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ЗАО «Генезис», показатель «Маркировка» (на картонной пачке указаны 2 регистрационных номера: типографским способом указан регистрационный номер Р015261/1, с помощью стикера указан номер 015261/1; с помощью стикера дополнительно указан краситель хинолиновый желтый) - серии GHL-3004 от 12.2003.

3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Боярьишника настойка 100 мл, производства ООО «МедМагикФарм», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Сухой остаток», «Количественное определение» - серии 060105.

4. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Минздрава Чувашской Республики:

- Клафоран порошок 1 г, производства «Лаборатории Руссель-диамант Хехст Мэрион Руссель», Франция, поставщик ООО «Фармкомплект», показатель «Цветность» - серии 114472.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.