Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 332 от 19.05.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

2.

Упаковка

По 15 мл во флаконы типа ФК-1-15-16-ОС-1 по ТУ 64-2-208-79 или импортные светозащитного стекла по ИСО 8362-1 гидролитической устойчивости класса I, II, III Eur. Ph., ИСО 42008 ч.1 разрешенные к применению МЗ РФ, с пробкой капельницей типа ПКП или навинчиваемой крышкой типа КПРА или КПРП по ТУ 64-2-282-84 или ТУ 2293-001-16867244-2006 или импортными разрешенными к применению МЗ РФ.

По 30 мл во флаконы типа ФВ-30-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80 или импортные светозащитного стекла по ИСО 8362-1 или ИСО 8362-4 гидролитической устойчивости класса I, II, III по Eur. Ph., ИСО 42008 ч.1 разрешенные к применению МЗ РФ, в комплекте с капельницей ППК-12 и навинчиваемой крышкой КПР-20 по ТУ 9467-002-46870574-98 или ТУ 2293-001-16867244-2006 или импортными разрешенными к применению МЗ РФ.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или ТУ 2291-001-18558406-2002.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или импортного.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 15 мл во флаконе светозащитного стекла с пробкой капельницей

На флакон наклеена этикетка из бумаги этикеточной.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона коробочного.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель (ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «ВЕРОФАРМ»), адрес и телефон/факс, товарный знак ОАО «ВЕРОФАРМ», торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственную форму, дозировку, количество лекарственного средства во флаконе, условия хранения, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают номер свидетельства на товарный знак и штриховой код.

На групповой упаковке дополнительно указывают количество пачек.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке и пачке указаны предприятие-изготовитель (ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «ВЕРОФАРМ»), адрес и телефон/факс, товарный знак ОАО «ВЕРОФАРМ», торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма, дозировка, количество лекарственного средства во флаконе, условия хранения, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указаны номер свидетельства на товарный знак и штриховой код.