Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 327 от 21.05.2010
Лекарственного препарата (Колдакт Лорпилс №20, с. 9081542) ЗАО ЦВ Протек-Протек - 15
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 327 от «21» мая 2010 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15», г. Воронеж
Торговое наименование продукции: Колдакт Лорпилс
Форма выпуска: таблетки для рассасывания (лимонные) 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные
Серия: 9081542
Размер партии: 34 упаковки
Производитель, страна: Максон Фармасютикалз Пвт, Лтд, Индия
Дата выпуска: 08.2008 г.
Срок годности: 07.2011 г.
Нормативный документ: НД 42-12819-03
Регистрационный номер: П N015102/01
Дата и номер акта отбора: от 27.04.10 г. № 246
Место отбора проб: склад филиала ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15», г. Воронеж, ул. пр-т Патриотов, д. 57-а
Количество отобранных образцов: 3 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Таблетки для рассасывания апельсиновые: круглые, оранжевого цвета таблетки с ароматом апельсина. Таблетки для рассасывания лимонные: круглые, желтого цвета таблетки с ароматом лимона. |
Таблетки для рассасывания лимонные: круглые, желтого цвета таблетки с ароматом лимона. |
|
2. |
Упаковка |
По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги (стрип); по 5 упаковок (стрипов) с инструкцией по применению в картонной коробке. |
По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги (стрип); по 5 упаковок (стрипов) с инструкцией по применению в картонной коробке. |
|
3. |
Маркировка |
На первичной упаковке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ, название, адрес, торговый знак фирмы, срок годности, номер серии, дата производства, условия хранения, предупредительная надпись, условия отпуска, фармакологическая группа, номер производственной лицензии. На картонной пачке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ, название, адрес, торговый знак фирмы, срок годности, номер серии, дата производства, количество таблеток в упаковке, условия хранения, предупредительная надпись, условия отпуска, способ применения, фармакологическая группа, номер производственной лицензии, штрих-код.
|
На первичной упаковке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ, название, адрес, торговый знак фирмы, срок годности, номер серии, дата производства, условия хранения, предупредительная надпись, условия отпуска, фармакологическая группа, номер производственной лицензии. На картонной пачке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ, название, адрес, торговый знак фирмы, срок годности, номер серии, дата производства, количество таблеток в упаковке, условия хранения, предупредительная надпись, условия отпуска, способ применения, фармакологическая группа, номер производственной лицензии, штрих-код. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Колдакт Лорпилс таблетки для рассасывания (лимонные) 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (5)» серии 9081542, производства Максон Фармасютикалз Пвт, Лтд, Индия соответствуют требованиям НД 42-12819-03 по проверенным показателям».
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Химик-эксперт С.С. Арутюнова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
